COVID-19 백신 접종의 이점

COVID-19 백신의 안전성

미국 식품의 약국 (FDA)은 미국 식품의 약국 (FDA)의 데이터에 따라 안전하고 효과적인 것으로 입증 된 두 가지 COVID-19 백신에 대해 비상 사용 허가 (EUA)를 부여했습니다.제조업 자대규모 임상 실험에서 얻은 결과. 이 데이터는이 백신의 알려진 잠재적 인 이점이 2019 년 코로나 바이러스 질병 (COVID 19)에 감염 될 때 알려진 잠재적 인 피해보다 더 크다는 것을 보여줍니다.

임상 시험

수천 명의 연구 참가자를 대상으로 추가 COVID-19 백신을 평가하기위한 임상 시험이 수행되고 있습니다. 이러한 시험은 FDA가 백신의 안전성과 유효성을 결정하는 데 사용할 과학적 데이터 및 기타 정보를 생성합니다. 모든 COVID-19 백신 후보에 대한 임상 시험은 FDA가 2020 년 6 월 지침 문서에 명시된 엄격한 표준에 따라 수행되고 있습니다.COVID-19 예방 백신 개발 및 허가 external icon. FDA가 백신이 안전 및 효과 표준을 충족한다고 판단하면 승인 또는 EUA를 통해 이러한 백신을 미국에서 사용할 수 있도록 만들 수 있습니다.

FDA가 COVID-19 백신 후보가 안전하고 효과적이라고 결정한 후 의료 및 공중 보건 전문가로 구성된위원회 인 ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices)는 CDC에 백신을 권장하기 전에 사용 가능한 데이터를 검토합니다. 방법에 대해 더 알아보기CDC는 COVID-19 백신 권장 사항을 만들고 있습니다.

백신 안전 모니터링

백신의 사용이 승인되거나 승인 된 후 많은 백신 안전 모니터링 시스템이 부작용 (가능한 부작용)을 감시합니다. 이러한 지속적인 모니터링은 임상 시험에서 볼 수 없었던 부작용을 포착 할 수 있습니다. 예상치 못한 이상 반응이 발견되면 전문가들은이를 신속하게 연구하여 이것이 진정한 안전 문제인지 평가합니다. 그런 다음 전문가들은 미국 백신 권장 사항에 변경이 필요한지 여부를 결정합니다. 이 모니터링은 백신을받는 사람들의 혜택이 계속해서 위험을 능가하도록 보장하는 데 중요합니다.

FDA의 2020 년 6 월 지침 문서에는 COVID-19 백신이 미국에서 출시 된 후 지속적인 안전성 평가를위한 중요한 권장 사항도 포함되어 있습니다.

CDC는 안전 감시를 확대했습니다새로운 시스템과 추가 정보 소스를 통해 기존 안전 모니터링 시스템을 확장합니다.

확장 된 안전 모니터링 시스템

다음 시스템 및 정보 소스는 추가 안전 모니터링 계층을 추가하여 CDC 및 FDA가 실시간으로 COVID-19 백신 안전성을 평가하고 COVID-19 백신이 가능한 한 안전한지 확인할 수있는 기능을 제공합니다.

• 질병 통제 예방 센터:V- 세이프â €”COVID-19 백신을 맞은 사람들을위한 새로운 스마트 폰 기반의 예방 접종 후 건강 검진기.V- 세이프CDC의 문자 메시지 및 웹 설문 조사를 사용하여 COVID-19 예방 접종 후 백신 수혜자를 확인합니다.V- 세이프또한 필요한 경우 2 차 백신 접종 알림을 제공하고 의학적으로 중요한 (중요한) 부작용을보고 한 사람에게 전화 후속 조치를 제공합니다.
• 질병 통제 예방 센터:NHSN (National Healthcare Safety Network)â €”COVID-19 백신 이상 반응 보고율을 결정할 수있는 백신 이상 반응보고 시스템 또는 VAERS에보고하는 급성 및 장기 요양 시설 모니터링 시스템.
• FDA : 기타 대형 보험사 / 지급 자 데이터베이스— 감시 및 연구를위한 행정 및 청구 기반 데이터 시스템.